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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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重组蛋白药物研发技术服务

我公司提供重组蛋白试剂、抗体试剂或药用重组蛋白实验室研究阶段整体服务,包括:发酵、纯化、冻干以及除内毒素等。

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药物筛选服务

北京宏荣博曼生物科技有限责任公司(HRBio)是一家从事生物医学,生物 工程,生物医学工程等方面工作的生物技术公司,专注于发现创新性药物,发明 新材料和技术,研发和商品化这些能有效满足医学研究需要

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药效及非GLP毒理实验

以肿瘤及糖尿病药效实验为主,也可承接非GLP条件的毒理及药代实验。其中,肿瘤除有多种ATCC的人源肿瘤模型外(CDX model),还有上百种病人来源的异种移植模型(PDX model)。

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